Bestmögliche Medikamentenqualität. Sichergestellt in der gesamten Herstellung.

GMP

ZytoService unterliegt als pharmazeutischer Herstellbetrieb für Arzneimittel den EU-GMP-Standards („Good Manufacturing Practice“). Sie umfassen Richtlinien zur Sicherstellung der Qualitätssicherung und des Qualitätsmanagements in der Produktion von Arzneimitteln. Das bedeutet, dass die Abläufe und die Umgebungsbedingungen in der Produktion von Arzneimitteln und Wirkstoffen standardisiert sind und fest definierten Maßstäben folgen. Alle herstellungsrelevanten Prozesse, u.a. Wareneingang, Herstellung, Endkontrolle oder Distribution werden klar gesteuert und streng kontrolliert.

Durch die Umsetzung dieser Standards entsteht ein Qualitätssicherungssystem (QM-System), das von einer eigenständigen Qualitätssicherungsabteilung intern überwacht wird. Dieses stellt sicher, dass ausschließlich Produkte mit einer fortlaufend hohen Qualität produziert und in den Verkehr gebracht werden.

Um die strengen GMP-Vorgaben der Europäischen Kommission für Arzneimittelherstellung optimal zu realisieren, kontrollieren sich voneinander unabhängige Verantwortungsträger*innen gegenseitig. Dazu gehören die Leitung der Herstellung, die Leitung der Qualitätskontrolle sowie die Sachkundige Person (Qualified Person). Auch wird die Einhaltung der Standards durch die zuständige Aufsichtsbehörde überwacht und regelmäßig kontrolliert.