Studienkompetenz

Als pharmazeutischer Hersteller mit einer gesonderten Erlaubnis zur Herstellung von klinischen Prüfpräparaten verfügt ZytoService über weitreichende Erfahrungen in der GCPgerechten Herstellung ("GCP - Guideline For Good Clinical Practice") klinischer Prüfpräparate.

Zurzeit betreuen wir über 70 Studien von pharmazeutischer Seite. Dabei übernehmen wir nicht nur die Aufgabe der patientenindividuellen Herstellung unter Reinraumbedingungen, sondern auch das Management der Randomisierung und Verblindung. Selbstverständlich existieren in unserem Qualitätsmanagement-System Verfahrensanweisungen (SOP: Standard Operating Procedure) für die Herstellung klinischer Prüfpräparate, deren Einhaltung einen einheitlichen, standardisierten Ablauf gewährleistet. Diese sorgfältige Dokumentation aller Prozessschritte ist Grundlage für Audits wie sie für alle Schritte einer klinischen Studie gefordert werden.

Von den Erkenntnissen aus klinischen Studien profitieren auch wir: Sie fließen in den kontinuierlichen Kompetenzaufbau unserer Mitarbeiter ein und verbessern den Service für unsere Kunden in der täglichen Arbeit. Unsere exzellent aus- und fortgebildeten Mitarbeiter machen zusammen mit unserem Qualitätsmanagement-System ZytoService zu einem verlässlichen Partner für die Herstellung klinischer Prüfpräparate für Ihre onkologischen Studien.