Der Herstellprozess
1. Eingang der Anforderung
Die Anforderungen, auf denen der behandelnde Arzt die Therapie dokumentiert, kann uns von der zuständigen Apotheke bis spätestens einen Tag vor der gewünschten Auslieferung schriftlich zugestellt werden. Dies geschieht ganz nach den speziellen Vorgaben unserer Kunden.
2. Erfassen der Anforderung
Die eingegangenen Anforderungen werden auf Plausibilität überprüft. Dazu zählen die Kontrolle von:
- Dosierung und Medikation,
- Zulässigkeit der eingesetzten Arzneimittel,
- Vollständigkeit der Verordnung,
- Plausibilität sowie Vollständigkeit der Therapie-Schemata.
Anschließend erfolgt die Eingabe ein spezielles EDV-System. Hierbei überprüft das System die eingegebenen Daten auf Inhalt sowie das mögliche Über- oder Unterschreiten von definierten Warngrenzen. Bevor die Infusionslösungen hergestellt werden, wird von unseren Apothekern noch einmal überprüft, ob die Daten korrekt übernommen worden sind. Erst dann erfolgt die Freigabe für die Herstellung.
3. Zubereitung der Infusionslösung
Die Zubereitung der Infusionslösungen erfolgt in speziellen Laboren der höchsten Reinraumklasse. Alle Herstellschritte werden durch unser EDV-Programm automatisch kontrolliert und nachprüfbar dokumentiert. Auch in dieser Phase garantiert die Inprozess-Kontrolle unseren Kunden ein Höchstmaß an Qualität unserer Produkte.
4. Abschließende Kontrolle
In der abschließenden Kontrolle werden die fertigen Infusionslösungen auf
- sichtbare Verunreinigungen der Lösung,
- Unversehrtheit des Beutels und
- Unversehrtheit der Umverpackung überprüft.
Die Herstellungsbedingungen - Luftdruck, Temperatur und Luftfeuchtigkeit sowie Keimbelastung - werden während des gesamten Herstellungsprozesses überwacht. Nur Infusionen, bei denen alle vorgegebenen Parameter eingehalten werden, erhalten die Endfreigabe und verlassen unsere Labore. Abschließend wird jede hergestellte Infusion durch das leitende Personal der Qualitätskontrolle noch einmal geprüft und mit den Daten der Anforderung des Arztes verglichen.
5. Auslieferung
Die fertige Infusionslösung wird in spezielle Transportbehälter verpackt, je nach Bedarf gekühlt, und von uns durch unsere Logistik-Dienstleister zugestellt. Spezielle Verpackungen gewährleisten dabei die Einhaltung der Temperatur beim Transport.
